松下幸平（まつした こうへい）は、MigakiWorks（ミガキワークス）の代表です。東京都足立区を拠点に、医療機器の分野で開発と品質管理を2014年から10年以上担当し、生成AIの研修・勉強会では延べ約500名に教えてきました。いまは、医療・介護の事業所と品質管理が求められる中小企業に、AIの導入と、その出来上がりを確かめる検収を一人でお届けしています。
最終更新： 文責：松下 幸平（MigakiWorks 代表）
医療機器の分野で、2014年から開発と品質管理を担当してきました。海外製品を国内で販売するための海外メーカーとのやり取り、薬事申請の資料づくり、関係部門や工場との調整、不具合が起きた時の対応、販売後の営業担当者への説明と研修を経験してきました。
その後は、医療機器の品質マネジメントの規格（ISO 13485）とリスクマネジメントの規格（ISO 14971）に沿った中国向けの規制対応を担当し、あわせて社内規定の改訂と社内教育を担当してきました。関係部署のマネージャーと見解をすり合わせながら規定を改め、複数の改善の取り組みを進めてきました。
たまった知識が共有されるだけで使われていなかった職場では、担当者が実務で引き出せるように、蓄積の手順と運用の体制を決め、部長クラスへの説明から部署の全員への展開、定着までを担当しました。
どの仕事でも一貫していたのは、担当者が替わっても品質が落ちない状態をつくることです。AIの導入にも、この考え方をそのまま持ち込んでいます。
画面が動いたことと、現場で安心して使えることは違います。出来上がったものは、決めた条件どおりかを確かめてからお渡しします。
AIに渡してよい情報の範囲を、作る前に決めます。詳しくは情報の扱いのページにまとめています。
専門用語で説明を済ませません。現場の方が、自分の手で使い続けられる形にします。
ご相談の内容によっては、AIを使わない進め方をおすすめすることもあります。うまくいかない時は、うまくいかないと正直にお伝えします。
オンラインでのご相談が中心で、全国からお受けしています。無料診断の予約は平日 9:30〜15:30（30分単位・オンライン）です。夕方や電話をご希望の場合は、フォームかメール（[email protected]）でお知らせください。
相談は無料です。その場で契約を迫ることはありません。「話を聞いてみたいだけ」「合わなければ断りたい」でも大丈夫です。無料診断のあとにお送りするのは、お約束したA4一枚だけです。そのあと、私から営業の電話やメールを重ねることはしません。
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